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國家藥監局關(guān)于修訂《藥品檢查管理辦法(試行)》部分條款有關(guān)事宜的通知

來(lái)源: 國家藥品監督管理局 | 發(fā)布時(shí)間: 2023-11-14 10:29:21 | 瀏覽1106次

國家藥監局關(guān)于修訂《藥品檢查管理辦法(試行)》部分條款有關(guān)事宜的通知

來(lái)源:國家藥品監督管理局

各省、自治區、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局:

為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》等法律法規要求,進(jìn)一步規范藥品檢查行為,結合藥品檢查工作實(shí)際,國家藥監局組織對《藥品檢查管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)進(jìn)行了修訂,主要修改完善了第三章《檢查程序》和第九章《檢查結果的處理》等有關(guān)條款(附件1)?,F將修訂后的《辦法》(附件2)印發(fā)你們,有關(guān)事宜通知如下:

一、各省級藥品監督管理部門(mén)應當按照本《辦法》修訂條款要求,結合本行政區域實(shí)際情況,統一工作標準,細化工作要求,優(yōu)化工作程序,組織做好藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節檢查,持續加強監督管理,切實(shí)履行屬地監管責任,督促藥品上市許可持有人等落實(shí)藥品質(zhì)量安全責任。

二、各省級藥品監督管理部門(mén)應當做好本《辦法》的培訓宣貫工作,將《辦法》及時(shí)納入藥品檢查員培訓內容,指導本行政區域內藥品上市許可持有人等配合做好藥品檢查工作。

三、本通知自發(fā)布之日起施行?!掇k法》根據本通知作相應修改,重新發(fā)布。

 

附件:

1.《藥品檢查管理辦法(試行)》修訂條款.doc

2.藥品檢查管理辦法(試行).doc


                                                                               國家藥監局

                                                                          2023年719